LOGAN溶出儀是一款高性能的藥物溶出測(cè)試儀器,具備以下特點(diǎn): 1.一機(jī)兼容:USP 3法和USP 7法。這意味著該儀器可以同時(shí)進(jìn)行兩種不同的藥物溶出測(cè)試方法,提高了實(shí)驗(yàn)效率。
2.智能移動(dòng)樣品架,用于持續(xù)取樣。這個(gè)功能可以確保在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,樣品能夠保持穩(wěn)定的溶出狀態(tài),從而提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3.溶媒裝置6排或12排,每排為8個(gè)溶杯,可設(shè)置20個(gè)取樣點(diǎn)。這種設(shè)計(jì)使得該儀器可以同時(shí)進(jìn)行多個(gè)樣品的測(cè)試,提高了實(shí)驗(yàn)效率。
4.防蒸發(fā)蓋設(shè)計(jì),確保無(wú)交互污染。這個(gè)功能可以有效地防止在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,不同樣品之間的交叉污染,保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
5.攝像頭系統(tǒng)能有效觀察和記錄藥物釋放整個(gè)過(guò)程,為研發(fā)和檢測(cè)提供重要信息。這個(gè)功能可以幫助研究人員更好地了解藥物的溶出過(guò)程,從而優(yōu)化藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程。
6.可提供在線紫外分析(ADUV)、在線稀釋液相分析(ADLC)、光纖檢測(cè)等多種檢測(cè)方式。這些檢測(cè)方式可以滿足不同實(shí)驗(yàn)需求,提高實(shí)驗(yàn)的靈活性。
7.該系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合USP、EP、JP的要求。這意味著該儀器可以滿足國(guó)際上對(duì)藥物溶出測(cè)試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,具有較高的通用性。
8.LOGAN溶出儀整個(gè)藥物釋放系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定,能夠滿足針對(duì)制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性要求。這些功能可以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,滿足制藥行業(yè)的嚴(yán)格要求。